头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

不惧欧盟“下手”！比亚迪创年内新高！

北京，2024年6月14日 - 6月13日，比亚迪（SZ002599）股价强势上涨6%，收于282.8元/股，创下年内新高。比亚迪股价上涨的背后，是其强劲的业绩表现和光明的市场前景。

业绩亮眼，展现强大发展势头

近日，比亚迪发布了2023年年报。报告期内，公司实现营业收入6023.15亿元，同比增长42.04%；实现归母净利润300.41亿元，同比增长80.72%。其中，汽车业务实现营业收入5080.59亿元，同比增长62.78%；电池业务实现营业收入760.71亿元，同比增长23.56%。

比亚迪的亮眼业绩，得益于其在新能源汽车和电池领域的领先优势。在新能源汽车领域，比亚迪已成为全球最大的新能源汽车制造商，产品涵盖乘用车、商用车和专用车等。在电池领域，比亚迪的刀片电池技术拥有领先优势，并已广泛应用于其新能源汽车和储能产品中。

欧盟政策利好，海外市场前景广阔

近期，欧盟发布了一系列利好新能源汽车发展的政策措施，这将进一步推动欧洲新能源汽车市场快速增长。比亚迪作为全球领先的新能源汽车制造商，将充分受益于这一政策红利。

目前，比亚迪已在欧洲多个国家建立了业务，并取得了良好的市场表现。未来，比亚迪将继续加大海外市场拓展力度，进一步提升全球市场份额。

机构看好，未来股价有望继续上行

多家机构对比亚迪的未来发展前景表示看好，并预测其股价有望继续上行。

中信证券表示，比亚迪在新能源汽车和电池领域拥有领先优势，未来发展潜力巨大，预计公司2024年归母净利润将达到500亿元，同比增长66.5%。

国泰君安表示，比亚迪是全球新能源汽车行业的龙头企业，在新能源汽车和电池领域拥有核心技术，未来有望继续保持快速增长。

总体而言，比亚迪的基本面和市场前景都十分看好，股价有望继续创出新高。

以下是一些关于比亚迪的额外信息：

• 比亚迪将于2024年下半年推出全新高端汽车品牌。
• 比亚迪正积极布局海外市场，计划在未来三年内将海外市场销量提升至100万辆。
• 有分析人士认为，比亚迪未来有望成为全球市值最高的汽车公司。

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